第四百六十八章 就你大方么?(第2 / 3页)
这种事情,就在前几天就出现了一次,就有的课题组为了加快自己的步伐,好像是小范围的把一些疫苗接种在了活体身上。
被医院懂规矩的人给举报了,如今整个课题组的两个领头人,都被控制了起来。
无知且乐意为了抗VI战役而奉献的热心人群,则是第一时间就取得了联系,正在二十四小时不间断地观察其副作用!
这是犯了大忌。
没有任何实验方案,可以越过动物实验直接到人体上做。
不管是国内还是国外,都是如此。
这也是伦理学会如今非常重要的价值,每一份课题要被认可,伦理学会的认证报告,是重中之重。
如果课题出现了伦理学方面的问题,伦理学会连带责任。
如果没有认证报告,一切研究进度和结果,全部作废。
这是在历史的长河中,医学实验发展的初期阶段,用生命买来的血淋淋的教训。
……
陆成点头道:“黄主任,每天的进度汇报我都有仔细在看,而且副组长们也会重复审核。”
“只是黄主任,我想到了一个问题,就是如果有的课题组在谎报进度的话,那我是没办法监察得到他们的实验流程,符不符合规定,有没有违规的行为。”
“所以我建议,在目前正在进行类似课题的研究单位,也要严格地设立监查组,就由所在单位的伦理学会及科研部的人负责监查。不干涉实验进度和步骤,只监查实验是否符合流程。”
“这是十分有必要的。”
陆成听林辉提过这件事,一定要注意实验流程!注意监查,也听林辉说过这类事情。
“好!这方面,你是懂行的人,我听你的,我这就以办公室的名义下达文件下去,让各个单位协作部署。”黄精也觉得,监查不能是一个人的事情,也不能只是单方面的事情。
但是,绝对不能为了加快实验的进度,就去以违规、越矩的方式去把实验的流程提前。
……
翌日,陆成早早地来到了实验室,在董珍等人的实验室都转悠了一圈,然后审评了各自组上的实验进度之后,就才开始了繁忙的工作,开始看邮件,看各种各样的资料,然后给一些课题组提出的问题给予答复。
并且还要与VI研究课题的其他亚方向课题组的人进行学术交流,互相交换意见。
除此之外,陆成还要做的事情就是视频会议、视频会议、还是视频会议。
差不多在下午一点钟的时候。
方泥馨打来电话,告诉了陆成一个好消息:“陆成,我说服了我们医院的重症医学与呼吸科的大主任了,他们根据我们提供的数据分析,同意了我们的治疗理念。”
“今天上午,两位老师邀请我进了一个视频的会议,我详细地给他们分析了这套方案的理论参考和我们整理之后解析的思路。”
“他们觉得可以小部分、分批次地开展治疗性实验。”
“因为相应的药物都已经有了足够的临床数据支持,只是在方案上稍有调整,更加标准化了而已。因此可以不用走其他的额外程序。”
“估计从今天下午,就能够开始这样的治疗了。而且他们还给了建议,做RCT的随机分组。”
“分实验组和对照组之外,实验组和对照组分别取不同程度的病人做亚组,除了组内分析,还可以做一个亚组分析。”
“同时,我们还可以把实验组的病人,与全国所有数据库里面的病人再做一个综合性的对比!”
“我很期待这个方案的推广效果啊。”
方泥馨是懂研究的人,因此说话相当专业。
传统的随机对照实验,也就是RCT,有别于回顾性对照研究RCS!就是采取双盲法,尽量减少不必要的误差存在。
而在实验组和对照组内再设立亚组分析,则是更加科学,工作量更大,更需要严谨的态度去做数据分析的。
呼吸科的那些教授,也是耐得烦。
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